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Alles, was wir über Masken wissen

Nachdem wir Anfang April 2020 dem NAS und der Finanzpolizei erklärt haben, wie man sie erkennt, haben wir diesen Leitfaden geschrieben, der vielen nützlich sein könnte. In der ersten Phase des Notfalls war fast alles illegal und man hat verwendet, was man finden konnte. Jetzt ist es an der Zeit, sich bewusster zu sein.

Masken

Kann ich dem, was ich finde, vertrauen?

Viele Menschen haben uns nach all den Berichten im Fernsehen über gefälschte Masken, Beschlagnahmungen und Betrügereien Fotos von Masken geschickt und gefragt: „Wie sind diese?“ Nachdem wir Anfang April dem NAS und der Finanzpolizei erklärt haben, wie man sie erkennt, haben wir diesen Leitfaden geschrieben, der vielen nützlich sein könnte. In der ersten Phase des Notfalls war fast alles illegal und man hat verwendet, was man finden konnte. Jetzt ist es an der Zeit, sich bewusster zu sein.

Es gibt nur zwei Klassen von Masken, bei denen wir, wenn die Angaben nicht gefälscht sind, das tatsächliche Schutzniveau kennen:

  • Die chirurgischen Masken, die der Norm UNI EN 14683:2019 entsprechen müssen, werden in Typ I, Typ II und Typ IIR unterteilt und sind im Allgemeinen dreilagig.
  • Die Atemschutzmasken, die der Norm UNI EN 149:2001+A1:2009 entsprechen müssen, werden in FFP1, FFP2 und FFP3 unterteilt und sind im Allgemeinen geformt, da sie möglichst dicht abschließen müssen.

Chirurgische Masken

Wie erkennt man, ob eine Maske chirurgisch ist?

Auf der Verpackung müssen die Referenznorm, der Typ und die Firmierung des Herstellers aufgedruckt sein. Es handelt sich um eine Selbsterklärung des Herstellers unter eigener Verantwortung, dass das Produkt der Norm entspricht. Wenn der Hersteller außerhalb der EU (z. B. in China) ansässig ist, muss er eine schriftliche Vereinbarung mit einem in Europa ansässigen Unternehmen treffen. In dieser Vereinbarung beauftragt er dieses Unternehmen, sein europäischer Vertreter zu sein, und muss die Firmierung des europäischen Vertreters auf der Verpackung aufdrucken. Zusätzlich müssen die Firmierung und die Adresse des Importeurs angegeben werden, wenn dieser vom europäischen Vertreter abweicht. Der europäische Vertreter übernimmt die Verantwortung in der Europäischen Union, einschließlich Italien.

Was sind die häufigsten Fälle von Fälschungen und wie kann man sich schützen?

  • Fehlende Angabe der Firmierung des Herstellers, der Norm und des Typs auf der Verpackung. Fehlende Angabe des europäischen Vertreters mit vollständiger Adresse und des Importeurs mit vollständiger Adresse. Dies lässt sich leicht auf der Verpackung überprüfen.
  • Phantom-Europavertreter. Das angegebene Unternehmen als europäischer Vertreter existiert nicht. In den EU-Ländern ist es in der Regel möglich, auf Handelsregister zuzugreifen und zu überprüfen, ob ein Unternehmen existiert. Alternativ kann eine grobe Kontrolle durch eine Google-Suche nach der Firmierung des europäischen Vertreters durchgeführt werden. Wenn nichts gefunden wird, ist es wahrscheinlich ratsam, Klarstellungen zu verlangen. Gleiches gilt für den Importeur.
  • Selbsterklärung, die nicht der tatsächlichen Übereinstimmung mit der Norm entspricht. Dies ist die schwierigste. Der einzige Weg besteht darin, die Masken in einem Labor testen zu lassen. Dies ist nicht kostenlos, kostet mehrere tausend Euro und es dauert mehrere Wochen, bis die Ergebnisse vorliegen. Genau das hat die amerikanische Verwaltung im Mai gemacht. Nach Erhalt der White List chinesischer Hersteller von China hat sie Proben jeder Fabrik in der White List entnommen und unabhängig getestet. 65% waren nicht normgerecht. Gleichzeitig waren auch einige italienische Masken, die mit einer italienischen Selbsterklärung versehen waren, im Labortest nicht normgerecht.

Ist eine Maske ohne Registrierung beim Gesundheitsministerium und ohne RDM-Code nicht normgerecht?
Die Registrierung von Medizinprodukten in der Datenbank des Gesundheitsministeriums ist erlaubt, aber nicht obligatorisch für Produkte, die außerhalb der EU hergestellt werden. In jedem Fall erhält das Ministerium die Registrierung, führt aber keine Vorabkontrollen durch, die Registrierung durchläuft keinen Validierungsprozess des Ministeriums.
Ist eine Maske, die nicht bei Farmadati registriert ist und daher keinen Minsan-Paraf-Code hat, nicht normgerecht?
Die Registrierung in der Farmadati-Datenbank ist nicht obligatorisch, erleichtert jedoch die Verwaltung von medizinischen und nicht-medizinischen Geräten in Apotheken und erleichtert die steuerliche Absetzbarkeit für Privatkäufer. In jedem Fall erhält Farmadati die Registrierung, führt jedoch keine Vorabkontrollen durch, die Registrierung durchläuft keinen Validierungsprozess.

FFP2-Masken

Wie erkennt man, ob eine Maske FFP1, FFP2 oder FFP3 ist?

Auf dem Markt gibt es CE-gekennzeichnete Produkte und nicht gekennzeichnete Produkte, die gemäß dem Cura Italia-Dekret in Ausnahme hergestellt wurden.

CE-gekennzeichnete Produkte. Was sind die häufigsten Fälle von Fälschungen und wie kann man sich schützen?
Eine Voraussetzung: Das Produkt kann nur von einer benannten Stelle nach der spezifischen Norm CE-zertifiziert werden. Die Zertifizierung ist auf dem Produkt und der Verpackung aufgedruckt und trägt das CE-Zeichen xxxx, wobei xxxx die Nummer der benannten Stelle ist. Die UNI EN 149:2001+A1:2009 gehört zur Familie der Verordnungen, die unter der EU 2016/425 zusammengefasst sind. Die Liste der einzigen benannten Stellen für die EU 2016/425 ist hier einsehbar.

Um zu überprüfen, ob die Stelle für die UNI EN 149:2001+A1:2009 zugelassen ist, muss der Link zum Unternehmen angeklickt und geprüft werden, ob sie für Equipment providing respiratory system protection zugelassen ist.
Nach Überprüfung, ob die Stelle zugelassen ist, muss überprüft werden, ob es sich nicht um eine Fälschung handelt, im Sinne von, dass CE auf dem Produkt aufgedruckt ist, ohne berechtigt zu sein. Dazu hat in der Regel jede benannte Stelle auf ihrer Website die offene Datenbank zur Überprüfung der Zertifikate. Es ist daher notwendig, eine Kopie des CE-Zertifikats anzusehen, die der Verkäufer haben muss, und auf der Website der Stelle zu überprüfen, ob das Zertifikat legitim ist. In seltenen Fällen haben nicht alle Stellen die offene Datenbank: In diesem Fall muss das Zertifikat an die Stelle gesendet und auf Antwort gewartet werden.
FFP1, FFP2 und FFP3 ohne CE-Kennzeichnung, die gemäß DL18 hergestellt wurden, haben kein CE-Zeichen, müssen jedoch eine explizite Validierung durch das INAIL haben.
Wenn sie diese haben, können sie als persönliche Schutzausrüstung verkauft werden.
INAIL verlangt eine Selbsterklärung, daher ist es möglich, dass ein Unternehmen erklärt hat, konform mit der 149:2001+A1:2009 zu sein, und INAIL hat auf Grundlage der Übernahme der Verantwortung das Okay gegeben.

Die tatsächliche Konformität zu überprüfen, ist nicht schnell, aber möglich. Der erste Schritt ist, die Prüfberichte anzufordern, die der Selbsterklärung zugrunde liegen. Wenn diese fehlen, ist es offensichtlich, dass die Voraussetzungen für die Normkonformität nicht gegeben sind. Wenn sie vorhanden sind, muss überprüft werden, ob sie vollständig sind (in Bezug auf die zitierte Norm), erfolgreich bestanden wurden (in Bezug auf die zitierte Norm), tatsächlich das deklarierte Produkt betreffen (basierend auf einem Qualitätssystem), nicht gefälscht sind (durch Anfrage beim ausstellenden Labor) und dass das ausstellende Labor berechtigt ist, diese auszustellen (durch Überprüfung bei der übergeordneten Stelle und den Gesetzen, die dies im Ausstellungsland regeln).

Es scheint sehr kompliziert, aber in Wirklichkeit wird man selten den gesamten Überprüfungsprozess durchlaufen müssen, da wahrscheinlich bereits in den ersten Phasen Probleme auftreten, zum Beispiel:

  • Die Zertifizierung bezieht sich auf eine andere Norm wie GB2626, die nicht gleichwertig ist.
  • Die Prüfberichte enthalten unsinnige Angaben wie "bestanden" in Bezug auf das Vorhandensein eines Ventils für eine Maske, die kein Ventil hat.
  • Das Labor ist chinesisch und nicht für die Norm 149:2001+A1:2009 zugelassen. Wenige chinesische Labors sind für diese Norm zugelassen, die Liste ist online auf der Website des CNAS (China National Accreditation Service for Conformity Assessment) verfügbar.

Auch heute noch sind einige FFP2-Masken im Handel, selbst auf großen Plattformen wie Amazon, nicht normgerecht, einschließlich einiger von INAIL auf der Grundlage von Selbsterklärungen zugelassener Masken.

KN95-Masken

Was sind KN95-Masken? Sind KN95-Masken FFP2?

KN95-Masken sind eine Art von Maske, die nach einer chinesischen Verordnung, GB2626-2006, genormt sind, welche 14 verschiedene Maskentypen regelt, darunter die KN95.
Über die Norm GB2626-2006 und die KN95-Masken gibt es viele ungenaue Informationen, hauptsächlich aufgrund eines Dokuments von 3M aus dem Januar 2020, das den Eindruck erweckt hat, dass FFP2 und KN95 gleichwertig seien.

Warum sind sie nicht gleichwertig? Aus zwei Gründen:

  • KN95-Masken müssen keine Filterkapazität gegen Partikel aufweisen: "N" steht genau für "Non particle filtration" (keine Partikelfiltration). Es wäre besser, sie mit den KP95 zu vergleichen, bei denen "P" für "Particle filtration" (Partikelfiltration) steht.
  • GB2626-2006 ist eine Selbsterklärung des chinesischen Herstellers. Sie unterliegt nicht der Zertifizierung durch eine benannte Stelle, die die Produktion überwacht, wie dies bei den FFP2-Masken der Fall ist.

China hat 9 verschiedene Normen für Masken:

  1. GB 19083-2010 medizinische Schutzmasken
  2. YY 0469-2011 chirurgische Masken
  3. YY T0969-2013 medizinische Einwegmasken
  4. GB 2626-2006 nicht angetriebene, nicht medizinische Schutzmasken (PFE >=95%)
  5. GB 15979-2002 hygienische Standards für medizinische Einwegprodukte
  6. T/CTCA 1-2019 PM2.5-Schutzmasken
  7. T/CTCA 7-2019 gewöhnliche Schutzmasken (PFE >= 80%)
  8. GB/T 32610-2016 tägliche Schutzmasken (nationale Norm)
  9. T/GDBX 025-2020 tägliche Schutzmasken (zusätzliche Norm für die Region Guangdong, veröffentlicht am 20. März 2020)

Einige Normen sind empfohlen (im Sinne von, dass der Hersteller sich daran halten sollte, aber nicht verpflichtet ist), andere sind obligatorisch (im Sinne von, dass der Hersteller sich daran halten muss). GB2626-2006 gehört zu den obligatorischen und ist am ähnlichsten zu den europäischen Normen 149:2001. Während in Europa die obligatorische Norm 149:2001 für FFP2-Masken von einer benannten Stelle zertifiziert werden muss, die die Produktion überwacht, sind in China alle Masken vom Hersteller selbst zertifiziert und es besteht keine Verpflichtung zur Produktionsüberwachung durch externe Stellen.

Städtische Legenden über Masken

Sind die Tests mit Feuerzeug, Deo oder Konfetti zuverlässig?

Deo-Tests für die Achselhöhlen, Konfetti-Tests, Feuerzeug-Tests, Masken-Origami... es gibt verschiedene Dinge online zu sehen. Kein Test kann die Labortests ersetzen und vieles, was online zu finden ist, ist eindeutig falsch.
Geht die Flamme aus? Das beweist nichts. Geht das Deo nicht durch? Das reicht nicht. Bleiben die Konfetti haften? Das reicht nicht. Faltet man eine Maske an den Seiten, um die Dichtheit zu erhöhen? Der Effekt ist wahrscheinlich das Gegenteil.
Die Wirksamkeit einer Maske wird nur im Labor gemäß den gesetzlich vorgeschriebenen Normen gemessen.
COVID-19 hat einen durchschnittlichen Durchmesser von 0,1 Mikrometer, verbreitet sich jedoch über Tröpfchen, die wir beim Atmen, Sprechen und Husten ausstoßen, und diese haben einen Durchmesser von drei bis zehnmal größer. Wie ein Fischer, der Sardinen in seinem Netz fangen möchte, wird er sicherstellen, dass das Netz eng genug ist, um sie zu fangen, aber dennoch das Wasser durchlässt. Um die Tröpfchen zu stoppen, brauchen wir eine Maske aus einem Stoff mit einem ausreichend dichten Gewebe, um sie zu stoppen, aber dennoch die Luft durchzulassen, die wir zum Atmen benötigen.
Der Produktionsstandard ist Meltblown, ein synthetisches Gewebe aus Polypropylen, dem eine elektrische Ladung hinzugefügt wird. Dieses Elektret, wenn gut konstruiert, kombiniert das dichte Gewebe, das ausreichend groß ist, um zu atmen, mit einer elektrischen Ladung, die die Tröpfchen einfängt. Es ist in der Regel der mittlere Teil der Schichten, die die am häufigsten verfügbaren Masken bilden.

Brauchen wir Masken?

Der wissenschaftliche Konsens, der bereits im Januar kursierte und den wir Ende Februar veröffentlicht haben, hat sich nicht geändert. Masken für die Bevölkerung, das heißt für Menschen, die nicht in Hochrisikoumgebungen arbeiten, sind notwendig. Sie dienen drei Zwecken in der Reihenfolge ihrer Bedeutung:

  1. Selbstinfektion vermeiden
  2. Soziale Distanzierung fördern
  3. Das Risiko verringern, das Virus in die Umwelt abzugeben und das in der Luft um uns herum vorhandene Virus einzuatmen.

Der dritte Punkt war derjenige, auf den sich die wissenschaftliche Debatte am meisten konzentriert hat und der wiederum die politischen Entscheidungen beeinflusst hat, die in Bezug auf Masken größtenteils und leider lange Zeit nicht die besten waren. Das Folgende ist kein politisches Urteil, weil in unserem Land, wie auch in anderen westlichen Ländern, keine politische Ausrichtung, weder Regierung noch Opposition, sich in den Monaten seit Beginn der Pandemie als richtige Führung erwiesen hat.

  • Erste kritische Entscheidung: Kommunizieren, dass Masken nicht notwendig sind. Bis Anfang April war dies die Linie der westlichen Gesundheitsministerien. Es wäre besser gewesen zu sagen: Masken sind notwendig, sind derzeit nicht verfügbar, machen Sie sie selbst und erklären Sie, wie.
  • Zweite kritische Entscheidung: Das DPCM 17 vom 18. März 2020 verlangt chirurgische Masken und Atemschutzmasken (FFP2) nach europäischer Norm für alle Arbeiter, ohne vorher die tatsächliche Verfügbarkeit zu überprüfen, im Gegensatz zur oben genannten Linie, die bis Anfang April beibehalten wurde.
    In Italien gab es zu dieser Zeit keine Produktion von Masken und Atemschutzmasken. Die Folge war, dass Italien von importierten chinesischen Masken überschwemmt wurde, die größtenteils den chinesischen Vorschriften folgen und offensichtlich nicht den europäischen Vorschriften entsprechen und daher größtenteils beschlagnahmt und in Zolllagern in ganz Italien ungenutzt lagen. Es wäre besser gewesen, sie nicht zu blockieren, der Nutzen war viel größer als das Risiko.
  • Dritte kritische Entscheidung: INAIL die Verantwortung für die Bewertung von FFP2-Masken zu übertragen, ohne ein Kontrolllabor zu schaffen. Es wurde mit Reaktionszeiten gehandelt, die nicht mit dem Notfall vereinbar waren. Es dauerte etwa einen Monat, um eine erste begrenzte Anzahl von Masken ohne Laborkontrollen, sondern auf der Grundlage ungeprüfter Selbsterklärungen zu bewerten. Es wäre besser gewesen, ein Kontrolllabor einzurichten, das so viele Masken wie möglich überprüft und die Ergebnisse veröffentlicht.
  • Vierte kritische Entscheidung: Ab Ende März die importierten Masken zu beschlagnahmen. Infolgedessen wurde der Import von Masken stark gebremst. Es wäre besser gewesen, dies nicht zu tun oder, wenn unbedingt notwendig, um Gesundheitspersonal und andere wesentliche Kategorien zu versorgen, die Enteignungen gleichzeitig zu bezahlen, um die Importeure nicht zu stoppen. Die Enteignungen wurden stattdessen zwei Monate später bezahlt, was die Verfügbarkeit für die allgemeine Bevölkerung stark verzögerte.
  • Fünfte kritische Entscheidung: Den Preis für chirurgische Masken festzusetzen, in der Annahme, dass es italienische Unternehmen gäbe, die bereit wären, 660 Millionen Stück zu produzieren. Wenn man den Preis festlegt, muss man, um einen Vergleich zu ziehen, wie Apple sein: Ab morgen ist das Produkt im Laden, organisiert in allem und mit voller Kontrolle über die Lieferkette. Diese Entscheidung hat den Import weiter gebremst und für Monate waren Masken nicht verfügbar, weil es in Italien und Europa nicht einmal die Maschinen gab, um sie zu produzieren. Die beiden Unternehmen, denen der Zivilschutz jeweils 25 Maschinen in Auftrag gegeben hatte, hatten noch nicht einmal alle Komponenten für die erste Maschine erhalten. Es wurde versprochen, das iPhone ab dem 26. April zu einem festen Preis im Laden zu haben, und am 9. Mai fehlte leider noch die Schweißlinie, um das Display zu befestigen. Es wäre besser gewesen, dies nicht zu tun, der Preis hätte sich von selbst angepasst, wie es kurz danach geschah, ohne das Produkt für zwei Monate unauffindbar zu machen.
  • Sechste richtige Entscheidung: Für diejenigen, die nicht in Risikoumgebungen arbeiten, sind selbstgemachte Masken in Ordnung. Wir haben ein Video veröffentlicht, das auf wissenschaftlichen Anweisungen basiert, wie man Masken selbst herstellt. Wir haben nicht einige tausend Euro ausgegeben, um diese selbstgemachten Masken im Labor zu testen, aber wir vertrauen auf diejenigen, die dies autoritativ und ohne persönliche Interessen getan haben. Der Schutz beträgt 80%. Wenn jeder von uns immer einen persönlichen Schutz von 80% hätte, wäre es, als würden wir den R0-Wert von 3 auf 0,6 senken. Das wäre ein bemerkenswertes Ergebnis, wenn man bedenkt, dass es während der ersten Welle zweieinhalb Monate dauerte, um den R0-Wert in der Lombardei von 3 auf 0,6 zu senken. Es ist jedoch zu beachten, dass eine gut gemachte selbstgemachte Maske besser ist als eine schlecht gemachte Gemeinschaftsmaske. Es gibt Laborstudien über den Schutzindex einer Vielzahl von Materialien. Es ist daher wichtig, sich zu informieren, bevor man diesen Weg einschlägt.

Mio. +

Verteilte Masken

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Bediente Kunden

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Bewertungen zufriedener Kunden

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Schnelle und kostenlose Lieferungen

Wer wir sind und warum wir Geräte zur Bekämpfung von COVID-19 herstellen

Fabio Zalambani und ich sind seit den Universitätszeiten Freunde. Wir sind zwei Mathematiker. Wir haben Polonord (die seit 15 Jahren Polonord Adeste Srl heißt) im Jahr 1999 gegründet. In diesen 20 Jahren hat sich das Unternehmen auf die Auftragsfertigung von Elektronik spezialisiert; wir produzieren in China und fertigen das Produkt in Italien, in unserer Halle in Castel Maggiore bei Bologna, ab. Der Elektronikproduktionsbezirk, in dem wir produzieren, ist die Bay Area (GBA), das chinesische Silicon Valley zwischen Guangdong und Hongkong.

Fabio Zalambani

Fabio Zalambani

Co-Founder
Franco Leoni

Franco Leoni

Co-Founder

Seit dem 21. Januar 2020 hat sich die gesamte lokale Bevölkerung der GBA im Wesentlichen selbst unter Quarantäne gestellt, die Ausgänge auf die Lebensmittelversorgung beschränkt, im Freien Schutzmasken getragen und häufig Desinfektionsmittel auf Händen und Oberflächen verwendet. Seit Beginn der COVID-19-Infektion haben wir daher an vorderster Front das Problem in den Fabriken erlebt, in denen wir produzieren, wobei die Produktion fast einen Monat lang stillstand. Um wieder zu öffnen, war es in den ersten Februarwochen notwendig, Audits zu bestehen, in denen nachgewiesen wurde, dass Maßnahmen zur Bekämpfung der Ansteckung umgesetzt wurden, wie z. B. die Temperaturmessung der Arbeiter vor dem Betreten der Fabrik, die Bereitstellung von zwei Masken pro Tag für jeden Arbeiter, die Verwendung von Desinfektionsmitteln am Arbeitsplatz nach genauen Protokollen, ein Mindestabstand zwischen den Arbeitern in der Montagelinie, die normalerweise Schulter an Schulter arbeiten, durch die Verwendung eines leeren Stuhls, das Verbot der Verwendung von Klimaanlagen und die kontinuierliche natürliche Belüftung durch offene Fenster. Viele Menschen, die in den Fabriken arbeiteten, in denen wir produzierten, waren in Wuhan und in der Provinz Hubei im Allgemeinen blockiert.

Als am 21. Februar 2020 die Nachricht von der Verbreitung der Ansteckung in der Gemeinschaft in Italien kam, ging in den südlichen Teilen Chinas, wo wir produzieren, seit einem Monat niemand mehr ohne Maske aus dem Haus, und alle ergriffen noch strengere Hygienemaßnahmen als die oben genannten, wie z. B. häufiges Händewaschen, möglichst mit Desinfektionsgel, häufiges Desinfizieren des Mobiltelefons, das ständig in die Nähe von Mund und Nase gebracht wird und in der Regel sehr schmutzig ist, vor allem, wenn es eine Hülle hat, die nie entfernt und gereinigt wird, das Vermeiden von Fahrstühlen, das Vermeiden der Benutzung von Maus und Tastatur eines Kollegen, häufiges Desinfizieren von Griffen, Knöpfen und Toiletten.

Obwohl in China die Hygiene als der wichtigste Faktor für die Prävention angesehen wird, besteht der Konsens über die Verwendung von Masken, auch einfachen, darin, dass sie drei Funktionen erfüllen:

  1. Die erste ist, sich selbst zu schützen, indem man verhindert, dass man sich nach dem Berühren eines Türgriffs, eines Schalters oder eines beliebigen Gegenstands, der von einer infizierten Person berührt wurde, die Hände in den Mund oder die Nase steckt. Sich die Hände in den Mund oder die Nase zu stecken, ist eine Handlung, die im Laufe eines Tages sehr häufig, oft unbewusst, ausgeführt wird. Die Maske vor Nase und Mund verhindert dies.
  2. Die zweite ist, dass auch eine einfach hergestellte Maske, wie die, die man mit einem Papiertaschentuch, einigen Papierhandtüchern, Gummibändern und Klebeband selbst herstellen kann, eine Barriere gegen die Emissionen von Tröpfchen (manchmal umgangssprachlich als "Sputum" bezeichnet) bietet. Diese Barriere schätzen die Wissenschaftler der Universität Shenzhen Hong Kong auf mindestens 80%, was bedeutet, dass die Grundmaske nicht nur uns schützt, sondern auch andere, falls wir asymptomatisch sind. Wenn das Virus in der Gemeinschaft verbreitet ist, kann man nicht wissen, ob die Person, die einkauft und in der Schlange neben uns an der Kasse steht, infiziert ist, und sie selbst weiß es auch nicht. In China dient die obligatorische Verwendung von Masken für alle diesem Zweck.
  3. Die dritte ist, dass sie die soziale Distanzierung fördert, das berühmte ein oder zwei Meter Abstand, die man aus Vorsicht halten sollte.

Seit dem 24. Februar 2020 haben wir daher in unserer Fabrik in Italien die gleichen Verfahren angewendet, die wir in China angewendet haben. Zum Beispiel haben wir alle Mitarbeiter gebeten, grundlegende Schutzmasken zu tragen, die, da sie nicht erhältlich waren, intern nach den Richtlinien der Wissenschaftler des Testlabors der Universität Hong Kong hergestellt wurden. Jeder Mitarbeiter hat morgens Fieber gemessen und ein Foto des Thermometers per WhatsApp an seinen Vorgesetzten gesendet. Nach jeder Tür hatten wir Shampoospender mit einem Desinfektionsmittel aufgestellt, das wir nach den Richtlinien der WHO hergestellt hatten, und wir kümmerten uns mehr um die Desinfektion der Räume. Am 26. Februar haben wir Confindustria unsere Verfahren mitgeteilt, die am 27. Februar 2020 in aggregierter Form auf ihrer digitalen Plattform veröffentlicht wurden.

Meine Töchter, die mich immer mit diesen Masken sahen, sagten mir: Ihr solltet sie herstellen! Mein Freund und Partner Fabio sagte: Wir sollten sie produzieren! Anfangs war ich zögerlich. Das ist nicht unser Beruf, dachte ich, es gibt viele Unternehmen, die in diesem Bereich tätig sind und wissen, wie man das, was gebraucht wird, gut und schnell macht. Ein Schulfreund aus dem Gymnasium fragte mich: Kannst du Masken produzieren? Und ich dachte, wir machen Elektronik...
Bis Fabio und ich uns in die Augen sahen und sagten: Was, wenn es nicht so ist? Was, wenn wir helfen könnten? Können wir sie machen? Ja. Dann sollten wir sie vielleicht machen.
Elektronik wird in Reinräumen, sterilen Umgebungen, produziert und erfordert viel Handarbeit für die Montage. Eine Produktion umzustellen, ist nicht unmöglich.
Und so begann die Produktion von Masken.

Anschließend haben wir Produkte im Notfallmodus beim ISS und INAIL zertifiziert, ein internes Labor eröffnet, Kooperationen mit Universitäten und Forschungszentren sowohl für die Analyse der von uns behandelten Produkte als auch für die Entwicklung neuer Produkte eingegangen und die Unternehmenszertifizierung ISO 13485 für Medizinprodukte erhalten.

Wir haben einige der wichtigsten italienischen öffentlichen Institutionen wie die Zollagentur oder die Carabinieri, tausende Schulen, Krankenhäuser, öffentliche Einrichtungen, Strafverfolgungsbehörden und zehntausende Privatpersonen beliefert und beliefern sie weiterhin.

Ende 2020 begann zudem die Produktion von COVID-19-Diagnostika. Hier ist die spezielle Website: polonord.it

Frequently Asked Questions

Eine Liste der Antworten auf die häufigsten Fragen unserer Kunden.

    Bestellprozess und Unterstützung

  • An jedem Werktag versenden wir alle Bestellungen, die bis 15:00 Uhr desselben Tages eingehen, per Expresskurier. Alle Bestellungen, die samstags und sonntags und nach 15:00 Uhr freitags eingehen, werden daher am Montag versendet.

  • Derzeit akzeptieren wir folgende Zahlungsmethoden: Kreditkarte (Visa, Master Card und American Express), PayPal, PostePay, Banküberweisung und Nachnahme bis zu 999,00 Euro in bar an den Kurier, der Kurier gibt kein Wechselgeld. Wir erheben keine Kosten oder Zahlungsgebühren für keine der Zahlungsmethoden.

  • Für alle Informationen können Sie die Verwaltungs- und Vertriebsbüros von Montag bis Freitag von 9:00 bis 13:00 Uhr und von 14:00 bis 18:00 Uhr unter der gebührenfreien Nummer 800 808 202 kontaktieren. Am Samstag, Sonntag und an Feiertagen antworten wir per E-Mail. Um Informationen zu einer Bestellung zu erhalten, teilen Sie uns bitte die Bestellnummer mit.

  • Eine Abholung vor Ort ist nicht möglich, jedoch versenden wir an jedem Werktag alle Bestellungen, die bis 15:00 Uhr desselben Tages eingehen, per Expresskurier. Der Versand ist immer kostenlos.

  • Dies passiert normalerweise in zwei Fällen:
    1) Es wurde eine E-Mail-Adresse mit einem Tippfehler eingegeben;
    2) Die Bestellung wurde nicht erfolgreich abgeschlossen.
    Wir empfehlen, uns zu kontaktieren und uns die notwendigen Informationen zur Identifizierung des Problems mitzuteilen. Nützliche Informationen sind die E-Mail-Adresse, der Vor- und Nachname des Käufers und die ungefähre Kaufzeit.

  • In sehr seltenen Fällen kann der Kurier Fehler machen. Sie können uns kontaktieren, um einen Zustellnachweis anzufordern, auf dem angegeben ist, wer das Paket erhalten hat, damit wir weitere Untersuchungen durchführen können.

  • Für Einkäufe von Unternehmen, Freiberuflern und Vereinen ist es möglich, im letzten Schritt vor dem Bezahlen die Rechnungsdaten mit einer anderen Adresse als die Versandadresse einzugeben.
    Im unteren Teil desselben Bildschirms befinden sich die Felder, in die diese Daten eingegeben werden können.
    Für Einkäufe von Privatpersonen sind nur die Versanddaten und gegebenenfalls die Steuernummer erforderlich, wenn man einen detaillierten Beleg erhalten möchte.

  • Innerhalb von 14 Tagen nach dem Kauf ist eine Rückgabe möglich, außer für medizinische Geräte für den professionellen Gebrauch, für die eine Rückgabe aus Gründen der Unterbrechung des Warenkontrollzyklus nicht möglich ist. Die Rückerstattung erfolgt nach Erhalt der unversehrten Rücksendung auf die gleiche Zahlungsweise, die für den Kauf verwendet wurde.
    Sie können die Bestellung bis 15:00 Uhr des Versandtages stornieren.
    Die Rückerstattung erfolgt nach Erhalt der unversehrten Rücksendung auf die gleiche Zahlungsweise, die für den Kauf verwendet wurde, außer bei Zahlung per Nachnahme. In diesem Fall müssen Sie uns Ihre Bankverbindung für die Rückerstattung mitteilen.

  • Die Kreditkartenzahlungen werden vom Bankbetreiber verwaltet. Falls es Schwierigkeiten gibt, empfehlen wir, eine andere Zahlungsmethode zu verwenden.

  • Die Preise dieser Produkte sind sehr instabil. Sie hängen stark von externen Faktoren wie den Rohstoff- und Transportkosten sowie von internen Faktoren wie der Optimierung unserer Organisation ab. Wir bemühen uns, die Preise kontinuierlich anzupassen. Der gültige Preis ist derjenige, der zum Zeitpunkt des Kaufs bestätigt wird.

  • Wir bieten keine Muster an, da wir unseren Kunden die Möglichkeit geben, eine einzelne Schachtel des gewünschten Produkts zu kaufen, um es zu testen, bevor sie eine größere Bestellung in numerischer und wirtschaftlicher Hinsicht aufgeben.

    • Rechnungsstellung und Steuervergünstigungen

  • Ja, sicher. Die Rechnung wird von unserem Unternehmen Polonord Adeste Srl in Castel Maggiore (BO) ausgestellt. Bei einem Kauf durch eine Privatperson stellen wir einen Kassenbeleg aus. Wenn beim Kauf die Steuernummer im entsprechenden Feld angegeben wird, stellen wir einen detaillierten Kassenbeleg aus.

  • Chirurgische Masken, FFP2-, FFP3-Masken und COVID-19-Diagnosegeräte haben eine Mehrwertsteuer von 5%, die in der Rechnung ausgewiesen wird, wenn mit einer Umsatzsteuer-Identifikationsnummer (MwSt.-Nr.) gekauft wird. Andere Produkte haben eine Mehrwertsteuer von 22% (zum Beispiel KN95-Masken), die ebenfalls auf dem Steuerdokument ausgewiesen wird.

  • Ja, sicher, vorausgesetzt, dass bei der Bestellung die eigene Steuernummer angegeben wird. Die Steuernummer muss angegeben werden, indem das Feld "Ich möchte meine Steuernummer eingeben, um einen detaillierten Kassenbeleg zu erhalten." auf dem Zahlungsbildschirm angekreuzt und das entsprechende Feld ausgefüllt wird.

  • FFP2- und FFP3-Masken sind zwar CE-gekennzeichnete persönliche Schutzausrüstungen, aber keine medizinischen Geräte. Es handelt sich um unterschiedliche Normen: Chirurgische Masken folgen der Norm EN14683:2019, die sich auf medizinische Geräte bezieht, während FFP2-Masken der Norm EN149:2001+A1:2009 folgen, die sich auf persönliche Schutzausrüstungen bezieht. Daher sind sie derzeit nicht absetzbar, vorbehaltlich zukünftiger Änderungen der Gesetzgebung. Sie können sich auch bei der Person, die Ihre Steuererklärung betreut, darüber informieren.
    Wir empfehlen dennoch, den detaillierten Kassenbeleg anzufordern und aufzubewahren, indem Sie das Feld "Ich möchte meine Steuernummer eingeben, um einen detaillierten Kassenbeleg zu erhalten." auf dem Zahlungsbildschirm ankreuzen und das entsprechende Feld ausfüllen.
    In jedem Fall stellen wir für jeden Kauf einen detaillierten Kassenbeleg aus, der die Steuernummer des Käufers für alle Privatpersonen enthält, die diese angeben. In den Produktzeilen ist außerdem "Persönliche Schutzausrüstung mit CE-Kennzeichnung" aufgeführt.

  • KN95-Masken werden gesetzlich als Gemeinschaftsmasken betrachtet, sie sind weder Medizinprodukte noch persönliche Schutzausrüstungen und sind daher derzeit nicht absetzbar, vorbehaltlich zukünftiger Änderungen der Gesetzgebung. Wir empfehlen dennoch, den detaillierten Kassenbeleg anzufordern und aufzubewahren, indem Sie das Feld "Ich möchte meine Steuernummer eingeben, um einen detaillierten Kassenbeleg zu erhalten." auf dem Zahlungsbildschirm ankreuzen und das entsprechende Feld ausfüllen.

  • Sowohl unsere CE-zertifizierten chirurgischen Masken als auch unsere CE-zertifizierten FFP2- und FFP3-Masken sind zu 100 % abzugsfähige Aufwendungen. Die Kosten können außerdem Gegenstand anderer Steuervorteile wie z. B. des Desinfektionsbonus, nationaler und regionaler Gesetze sowie Beiträgen der Handelskammer sein. Es wird empfohlen, den eigenen Berater zu fragen, welche weiteren Vergünstigungen in Anspruch genommen werden können.

  • Derzeit sind die Einrichtungen, die berechtigt und verpflichtet sind, Daten an das Tessera Sanitaria-System für die Erstellung der vorausgefüllten 730-Formulare zu übermitteln, folgende: mit dem SSN verbundene Gesundheitseinrichtungen, Optiker, Ärzte, Apotheken und Parapharmazien, die unsere Hauptkunden sind. Laut einigen Autoren ist es plausibel, dass in Zukunft der Kreis der berechtigten Einrichtungen erweitert wird, um auch diejenigen einzuschließen, die aufgrund der Pandemie begonnen haben, medizinische Geräte wie unser Unternehmen zu produzieren.
    Derzeit haben wir jedoch keinen Zugang zum Tessera Sanitaria-System. Daher muss der Kunde den detaillierten Kassenbeleg aufbewahren und ihn manuell in das vorausgefüllte 730-Formular eingeben (alternativ kümmert sich das CAF oder der Steuerberater darum). Unsere Produkte sind jedoch mit einem Minsan Paraf-Code versehen und, was die medizinischen Geräte betrifft, im Register des Gesundheitsministeriums eingetragen.

    • Technische Spezifikationen

  • KN95-Masken sind eine Produktklasse gemäß der chinesischen Norm GB2626:2006. FFP2-Masken sind eine Produktklasse gemäß der europäischen Norm UNI EN 149:2001+A1:2009.
    Die chinesische Norm wird in der Europäischen Union nicht anerkannt, daher sind sie nicht CE-gekennzeichnet. Aufgrund des Dekrets DL 18 vom 17. März 2020, des Rundschreibens des Wirtschaftsministeriums Prot. N.107886 vom 23. April 2020 und des Rundschreibens des Gesundheitsministeriums Nr. 3572 vom 18. März 2020 können jedoch auch KN95-Masken verkauft werden, sofern sie bestimmte Mindestanforderungen erfüllen und als Gemeinschaftsmasken gelten, die daher nicht im Arbeitsumfeld verwendet werden dürfen. China produziert seit vielen Jahren sowohl Produkte, die der chinesischen Norm entsprechen, als auch Produkte, die der europäischen Norm entsprechen. Die europäische Norm ist strenger als die chinesische Norm, sowohl in Bezug auf die Materialien als auch in Bezug auf die Kontrollen.
    Obwohl die KN95-Masken in einigen technischen Aspekten den FFP2-Masken ähnlich sein können, sind die KN95-Masken gemäß der europäischen und damit auch der italienischen Norm den Gemeinschaftsmasken gleichgestellt und müssen gesetzlich auf der Verpackung den Hinweis tragen: „Diese Masken bieten keinen Schutz der Atemwege des Trägers“.
    Wir produzieren beide, weil die Produktion der KN95 kostengünstiger ist und wir daher auch eine Nutzergruppe mit geringeren finanziellen Mitteln für den Einsatz im nicht-beruflichen Umfeld versorgen können. Diese müssen jedoch darüber informiert werden, dass es sich um ein anderes Produkt handelt.

  • Diese Bezeichnung stammt von der chinesischen Norm GB2626:2006, die für KN95-Masken einen Durchdringungswiderstand von 95% bei einem Durchfluss von 85 Litern pro Minute Natriumchlorid vorsieht. Der Widerstand wird in diesen Situationen berechnet: Maske wie sie in der Verpackung vorliegt, Maske nach einem Wärmezyklus und Maske nach einem mechanischen Widerstandstest. Daher kommt das „95“ in KN95.
    Bei FFP2 müssen wir jedoch berücksichtigen, dass die Norm 149:2001+A1:2009 einen Durchdringungswiderstand von 94% bei einem Durchfluss von 95 Litern pro Minute Natriumchlorid und Paraffinöl vorsieht. Der Natriumchloridtest wird auch als BFE bezeichnet, der Paraffinöltest als PFE. Der Widerstand wird in diesen Situationen berechnet: Maske wie sie in der Verpackung vorliegt, Masken im Tragesimulationstest und Maske nach einem Wärmezyklus und einem mechanischen Widerstandstest. Es werden also zwei Substanzen getestet, der Durchfluss ist höher, nämlich 95 statt 85 Liter pro Minute, der minimale Widerstand ist um 1% geringer und es wird der Tragesimulationstest hinzugefügt.
    Bei unseren FFP2-Masken wurde der BFE-Test daher gemäß der Verordnung EN 13274-7 durchgeführt. Für FFP2 verlangt die Norm, wie oben beschrieben, eine Durchdringung von nicht mehr als 6%, also eine Filterkapazität von mindestens 94%. Und die Tests werden auf drei verschiedene Arten durchgeführt. Die BFE-Durchdringungsergebnisse unserer FFP2-Masken sind für die drei Tests: 0,5% – 0,5% – 1,7%, also eine BFE-Filterkapazität von 99,5% im Produktzustand, 99,5% im Tragesimulationstest und 98,3% nach einem Wärmezyklus und einem mechanischen Widerstandstest.

  • Die Abmessungen des FFP2-Maskenmodells Smietore RL-101 (SMIFFP2-7) sind hier sichtbar (Foto auf Millimeterpapier).
    Die Abmessungen des FFP2-Maskenmodells Fagomed S 101 (SMIFFP2-FM-1) sind hier sichtbar (Foto auf Millimeterpapier).

  • Alle FFP2 NR-Masken und chirurgischen Masken können maximal 8 Stunden verwendet werden.

  • Die Luft muss durch die Maske dringen, da der Träger durch die Maske atmen können muss.

  • Halbmasken sind ein technischer Begriff, der in der Norm EN 149:2001+A1:2009 verwendet wird, um Masken zu definieren, die nicht das gesamte Gesicht bedecken. Alle FFP2- und FFP3-Masken sind Halbmasken und müssen als solche auf der Verpackung angegeben werden. Sie unterscheiden sich von Vollmasken, die nach der Norm EN 136 genormt sind und das gesamte Gesicht bedecken. Wenn man bei Google Bilder nach "Gasmaske" sucht, kann man sehen, was eine Vollmaske ist.

  • Die Produktion erfolgt in China, in Reinräumen, in für uns reservierten Produktionslinien, unter der Aufsicht unserer Qualitätsinspektoren. Die Verpackungen sind in italienischer Sprache mit italienischen Anweisungen und enthalten separat unsere Firmierung und die Adresse des Produktionsstandorts in China.

    • Zertifizierungen

  • Im ersten Notfallzeitraum, von März bis Mai 2020, haben wir in Ermangelung anderer Alternativen Masken hergestellt, für die wir eine Notfallvalidierung vom ISS und INAIL erhalten haben. Die in der Notfallvalidierung genehmigten Masken sind Masken ohne CE-Kennzeichnung, die jedoch als bis zum Ende des Notfallzeitraums am 31. März 2022 im Handel zulässig angesehen wurden.
    Seit Juni 2020 stellen wir nur noch Masken mit vollständiger CE-Zertifizierung her. INAIL und ISS befassen sich nicht mit Masken mit vollständiger CE-Zertifizierung.

  • Unsere Masken werden in China, in Reinräumen, auf einer für uns reservierten Produktionslinie unter unserer Aufsicht hergestellt. Die Fabrik, in der wir produzieren, steht auf der vom chinesischen Staat genehmigten weißen Liste.
    Die Verpackung ist in italienischer Sprache, die Masken sind immer einzeln innerhalb des Produktionsprozesses in Reinräumen verpackt, und jede einzelne Verpackung enthält die Trageanweisungen in italienischer Sprache.
    Die Testberichte wurden von SGS erstellt, die mit einem Netzwerk von Laboratorien weltweit, einschließlich des Labors in Shanghai, in dem wir die Tests durchgeführt haben, arbeitet. Dieses Labor ist vom CNAS (Zulassung L0599) autorisiert, Tests gemäß der europäischen Norm UNI EN 149:2001+A1:2009 durchzuführen.
    Die Konformitätszertifizierung, basierend auf den Tests von SGS, wurde in der Form B+C2 ausgestellt, die in der Norm vorgesehen ist, d. h. Zertifizierung des Prototyps und Überwachung der Produktion, durch die benannte Stelle 2163, die Universal Certification and Surveillance Service Trade Ltd. Co., eine von der Europäischen Kommission autorisierte Stelle zur Zertifizierung von Atemschutzgeräten.
    Neben den gesetzlich vorgeschriebenen Zertifizierungen, die hauptsächlich die Filterkapazität betreffen, führen wir auch Tests durch, die zwar nicht vorgeschrieben, aber unserer Meinung nach wichtig sind. Insbesondere die Tests gemäß der Norm UNI EN ISO 10993. Diese Tests führen wir in Italien im Tecnopolo Veronesi in Mirandola durch und haben zertifiziert, dass unsere Masken nicht zytotoxisch, sensibilisierend oder reizend sind.

  • FFP2-Masken entsprechen der Norm UNI EN 149:2001+A1:2009, sind Kategorie-III-Geräte und die CE-Zertifizierung kann daher nur von einer begrenzten Anzahl von Stellen ausgestellt werden, die von der Europäischen Kommission autorisiert sind. Die Liste dieser Stellen ist öffentlich und kann im Internet unter diesem Link eingesehen werden.
    Die Stelle muss für die Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstungen und deren Unterklasse „Ausrüstung zum Schutz der Atemwege“ in Bezug auf die Anhänge V, VII und VIII autorisiert sein.
    Jede Stelle hat eine von der Europäischen Kommission zugewiesene Nummer. Zum Beispiel hat die von uns beauftragte Stelle, die Universal Certification and Surveillance Service Trade Ltd. Co., die Notified Body-Nummer: 2163.
    FFP2-Masken mit gültiger CE-Zertifizierung müssen daher auf dem Produkt neben dem CE-Zeichen auch die Nummer der Stelle aufgedruckt haben, die das Zertifikat ausgestellt hat, in unserem Fall also CE 2163. Die Gültigkeit der Zertifizierung kann auch direkt bei der benannten Stelle angefragt werden, die in der Regel eine öffentliche Online-Datenbank hat.

  • Es handelt sich um ein Problem der Fälschung. Leider ist das Problem von gefälschter Ware in Italien (und nicht nur dort), wie Taschen, Schuhe und andere Produkte, weit verbreitet, und Masken bilden keine Ausnahme.
    FFP2-Masken müssen gemäß der europäischen Norm UNI EN 149:2001+A1:2009 eine Konformitätszertifizierung haben, die von einer benannten Stelle ausgestellt wird, die von einer speziellen europäischen Kommission namens Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) autorisiert ist. Die Stelle muss von der Kommission für die Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstungen und ihre Unterklasse „Ausrüstung zum Schutz der Atemwege“ in Bezug auf die Anhänge V, VII und VIII autorisiert sein.
    Jeder benannten Stelle wird eine vierstellige Nummer zugewiesen, die sie kennzeichnet. Die Zertifizierung ist daher auf dem Produkt und der Verpackung aufgedruckt und trägt die Kennzeichnung CE xxxx, wobei xxxx die Nummer der benannten Stelle ist. Die UNI EN 149:2001+A1:2009 ist Teil der Familie der Verordnungen, die unter der EU 2016/425 zusammengefasst sind. Die Liste der einzigen benannten Stellen für die EU 2016/425 ist unter diesem Link einsehbar: https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list....
    Wenn eine Maske mit CE xxxx gekennzeichnet ist, bedeutet dies, dass die Herstellerfabrik die benannte Stelle xxxx beauftragt hat, die obligatorischen Überprüfungen zur Erlangung des CE-Zertifikats durchzuführen.
    Kann eine Maske, die mit CE xxxx gekennzeichnet ist, nicht konform sein?
    Dies ist unabhängig davon möglich, welche Stelle die Zertifizierung vorgenommen hat, aus vier Gründen:
    1) Das Zertifikat ist gefälscht. Die Gültigkeit der Zertifikate kann bei den benannten Stellen über deren Websites angefordert werden.
    2) Die benannte Stelle, die das Zertifikat ausgestellt hat, war nicht berechtigt, dies zu tun; siehe zum Beispiel den Fall der italienischen Stellen 1282 und 2037, die deshalb von Accredia, dem italienischen Zweig von Nando, sanktioniert wurden: https://www.accredia.it/documento/provvedimenti-sanzionatori-a-carico-di-ente-certificazioni....
    3) Die Maske ist gefälscht, wie eine gefälschte Tasche oder ein Paar gefälschter Schuhe. Unsere Masken sind erkennbar, weil sie den Namen unseres Unternehmens auf der Verpackung tragen. Bei Verdacht auf Fälschung bitten wir Sie, uns zu kontaktieren.
    4) Die Fabrik ändert zwischen den Überwachungen das Rohmaterial. In diesem Fall begeht die Fabrik Betrug, und die benannte Stelle widerruft das Zertifikat, wenn sie darüber informiert wird. Die zuständigen Stellen, bei denen Anomalien gemeldet werden können, sind die Nando-Kommission und ihre nationalen Zweige sowie die Guardia di Finanza und die NAS.

    Um sicherzustellen, dass das Produkt dem Prototyp entspricht, führen wir im Gegensatz zu einer beliebigen benannten Stelle, die nur eine jährliche oder spezifische Überprüfung vornehmen kann, eine kontinuierliche Überwachung der Produktion durch.

  • Wie stellen Sie unabhängig von der Zertifizierung sicher, dass das Produkt von gleichbleibender Qualität, fehlerfrei und dem zertifizierten Prototyp entspricht?

    Wir haben ein sehr ausgeklügeltes und ständig verbessertes Kontrollverfahren. Dieses Verfahren wird von unseren Inspektoren in der Fabrik durchgeführt und umfasst zahlreiche Kontrollen. Hier sind einige Bilder der routinemäßigen Kontrollen, die in der Fabrik durchgeführt werden, darunter die Überprüfung der Elastizitätsfestigkeit, der Atemwiderstand und die Filterkapazität.

    Test resistenza elastici
    Test resistenza respiratoria
    Test resistenza respiratoria
    Test potere filtrante BFE

  • Masken mit der chinesischen Zertifizierung GB2626-2006 Klasse KN95 haben keine gültige Zertifizierung in der Europäischen Gemeinschaft und sind daher normativ nicht vergleichbar und dürfen zudem nicht legal im professionellen Bereich verwendet werden.
    Die chinesische Norm GB2626-2006 ist nicht identisch, weist aber mehrere Gemeinsamkeiten mit der europäischen Norm UNI EN 149:2001+A1:2009 auf.
    Das Hauptproblem liegt jedoch darin, dass die europäische Norm die Anwesenheit einer dritten zertifizierten Stelle erfordert, die von einer speziellen europäischen Kommission (Nando) autorisiert ist, um das Produkt und seine Produktion zu überwachen. Im Falle der chinesischen Norm, obwohl es ein ähnliches Netzwerk von zertifizierten Stellen gibt, die von der Volksrepublik China (CNAS) autorisiert sind, erfordert sie nur eine Selbstzertifizierung des Herstellers.
    Während also Masken gemäß der Norm UNI EN 149:2001 der Klasse FFP2 alle bekannten Anforderungen erfüllen, sind Masken gemäß der Norm GB2626-2006 der Klasse KN95 in vielen von uns überprüften Fällen nicht mit einem vollständigen Testset versehen und in einigen Fällen nicht vollständig nach der Norm GB2626 konform.
    Technisch gesehen sind unsere KN95 vollständig nach der Norm GB2626-2006 zertifiziert und enthalten zwei Schichten Meltblown-Filter. Das bedeutet, dass unsere FFP2-Masken sowohl aus normativer als auch aus technischer Sicht unseren KN95-Masken überlegen sind.

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